dcsimg Good Manufacturing Practice - RÖMPP, Thieme

Good Manufacturing Practice

Bearbeitet von: Cornelia ImmingMichael Gänzle   

(Abkürzung GMP; deutsch gute Herstellungspraxis). Englische Bezeichnung für die von der WHO erstmals 1968 erlassenen Empfehlungen für die „sachgerechte Herstellungspraxis“ von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Die EG-Richtlinien 91/356/EWG[1] und 91/412/EWG[2] sind den WHO-GMP-Leitlinien sehr ähnlich und bilden den rechtlichen Rahmen für die Herstellungspraxis von Human- und Tierarzneimitteln in Europa. Danach ist GMP „der Teil der…


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Letzte Aktualisierung: Juli 2009

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